品质qa岗位职责

品质qa岗位职责

4.1 在质量监督部经理领导下工作, 对分管区域内的产品质量负 主要责任。

4.1.1 遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方 针、目标。

4.1.2 积极推行 GMP,按照 GMP 的要求进行日常工作。监控生产 环境及设施是否符合《规范》要求,若不符合应向相关部门或负责人 提出,并要求在限期内改正。

4.2 生产过程监控管理。

4.2.1 负责审查批生产指令及包装前的岗位生产指令, 若与总指 令(本文来自:Www.dXF5.com 东星资源 网:品质qa岗位职责)、工艺规程、岗位技术安全操作法、岗位标准操作程序、 《规范》 等不符的情况,立即向车间管理人员提出,严重影响产品质量的则要 求其停止操作,改正后方能同意继续生产。

4.2.2 负责关键岗位监控,特别是工艺处方、质量控制要点、物 料检测、 物料平衡、 半成品及成品收率等方面, 发现疑问时有权提出, 生产岗位、车间应给予合理的解释。

4.2.3 督促职能部室对 GMP 制度的执行情况 ,有无违反《规范》 和其他国家相关的法律、法规。

4.2.4 监督车间抓好生产现场管理, 负责检查生产现场的产品质 量、 原辅料、 内外包装材料质量, 有疑问时及时向相关部门联系汇报。

对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。

4.2.5 负责半成品和成品的取样,并按半成品、成品取样制度操 作,做好取样台帐。

4.2.6 负责对剩余物料和不合格物料退库进行质量认可. 4.2.7 负责监督车间在定期内按要求完成批生产记录, 并审核批 生产记录, 同时将已取得产品合格报告单的产品在最短期限内批准放 行,不得影响产品发货。

4.2.8 负责处理现场异常情况,并上报质量监督部。

4.3 保证公司批准放行的产品其生产过程符合 GMP 准则, 产品质 量符合公司内控标准。

4.4 物料监控管理。

4.4.1 负责监控公司主要原辅料、 内包装材料是否从公司定点供 应单位购进,对定点供应单位有否通过质量审计。

4.4.2 负责监控进口原辅料是否有口岸检验报告单。

4.4.3 负责检查物料包装容器是否完整、清洁,包装物标签是否 齐全并符合要求。

4.4.4 监控仓库是否按相关物料管理文件进行收货、 堆放、 贮存, 并按先进先出原则进行称量配料、点数发放。

4.4.5 负责检查库存物料帐、卡、物的一致性,超过有效期的物 料申请复验。

4.4.6 监控不合格品是否分开堆放并及时处理。

4.4.7 负责检查物料到货记录、 称量记录、 分类台帐、 发放记录、 货位卡等有否按要求做好。

4.5 监督质量检测人员是否按制度进行原辅料、包装材料检测、 检验结果评定和检验记录整理。

4.6 监督检查标准品、对照品、试剂、试液有否按要求进行保管 使用、贮存、发放。

4.7 监督计量工作的开展。

4.8 负责公司所有物料和各用水点纯水的取样, 并按纯水取样制 度操作,做好取 样台帐。

4.9 参加公司级、车间级质量分析会议,并在会上分析现场监控 存在的问题。

4.10 协助、督促车间解决实际存在的 GMP 问题,不能解决的及 时向部门负责人或相关部室反馈。

4.11 按要求做好工作月分析报告,及时主动向部门负责人汇报 工作。

4.12 参与公司组织的定期、不定期 GMP 检查和部门年度自查, 并反馈检查结果。

4.13 负责留样职责 4.13.1 严格按留样观察制度、操作规程进行留样、存放和复检 工作。

4.13.2 认真填写留样观察记录,每月向化验室提出本月留样检 测批号和项目。做好留样室温湿记录。

4.13.3 在复检过程中发生的异常情况现象及时向部门负责人及 有关领导书面汇报。

4.13.4 按季度、年度对留样观察情况进行总结,填写留样观察 情况表。

4.13.5 留样期满前一个月,应填写留样品处理表,并按规定的方 法将其妥善处理。

4.14 负责定期测试洁净区(室)的净化检测,并做好测试记录。

4.15 遵守员工行为规范和各种法律、法规。

4.16 有较高思想素质和强烈的工作责任心, 不断学习业务知 识,提高工作能力。

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品保全名为品质保证(英文quality assurance 的缩写QA )

1,国际(标准)定义:品保是对应所服务产品和服务延伸的在正常范围内的质量保证. (国际上品质通常可分为品保(QA)和品控(QC)两个部门或两个阶段的工作,以法定范围和含义来区分界定分工.不同的企业单位按不同的服务属性来配制人员和工作,但保证的目的和范围都是以安全性和可靠性以及客户产品服务国家地区的法定标准和地区客户条件为主.) 2,国内定义:对合同范围内的评审和保证 3,国内某些定义:品保是负责对一个组织的系统与生产现场等各个部门的运作进行监控/监督,抽查/抽检及有效性的稽核确认与持续改善以预防为主从而到达品质不断提升之目的的组织. 以下按(占氏定律)不同的人写的供不同的人做不同的参考选择(但本人认为QE在不同的部门,不同的服务产品有不同的工作,但不能代替QA)

以上仅供参考,详细请参考以下百科词条:参考资料:

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浙江常山德讯达电子科技有限公司品质部QA岗位职责 (管理制度) 卫生职责。1.1 工作过程中保持工作台面干净,发现垃圾掉在地上必须即时清理干净。

1.2 每天按时搞卫生,每天下班前将各自工作台上灰尘清扫干净。

1.3 每天下班前要监督生产线作业员作好设备保养并记录以及车间的卫生. 2.品质职责。

2.1 首检时不能有任何严重性工作失误。

2.2 必须确认首件OK 后在流程卡上签名,之后通知生产线开始生产。

2.2 每隔10分钟要对负责部门的生产产品作巡查,并将巡查结果记录在<QA抽查记 2.3对本部门产生的批量性品质问题要跟进处理,并分析原因制订有效的改善措施报告上 交主管审核; 2.4 本部门报废和投诉率超标要跟进落实生产线主管写出的<纠正预防措施跟时报告 2.5对本部门产生的品质问题有权作出判定和处理; 2..6 有权对不按照操作规定作业的作业员作出警告和处罚; 2.7 每天下班前要写好本部门发生的重大品质问题和未处理以及已处理的品质问题详细 情况; 2.8 下工序 QA 若发现上工序重大品质问题除第一时间反馈给上级外还要及时通知上工 序QA 和生产管理人员及时跟时处理,预防问题继续产生; 制定: 审核: 批准: 页码: 2.9本部门的报表填写完后每天下班前要及时上交主管审核; 2.10 做好本部门的数据检查和可靠性试验并作好记录; 2.11 要将本部门的报废率和投诉率控制在目标范围内; 纪律制度。3.1 上下班不得迟到或早退,每天提前10 分钟到车间开早会。

3.2 上班时间不得大声谈笑,不得影响他人工作,不得在车间食零食。

3.3 离岗必须配戴离岗证(如上厕所、打开水等)及作相关记录。

3.4 所有人员上班时间必须服从上司工作安排(包括调岗工作)。

3.5 所有事假、病假必须有相关证明及请假条(不接受电话请假)。

3.6 必须遵循各车间的规章制度 3.7 上班时必须穿着整齐,佩戴好厂牌,不准穿拖鞋上班; 3.8 不准干与工作无关的任何事情; 3.8; 违反上述规定视情况每次罚款5-50 元处理 安全职责:4.1 确保安全作业,检板时必须戴上线手套,以免铜板边割伤手和搞脏板面。

4.2 要保管好自己使用的检验器材,。

4.3 违反上述规定视情况每次罚款5-50 元处理。

产量职责。5.1 配合生产线员工和管理人员完成每日的生产任务; 5.2 正常上班无迟到早退者每月有100 制定:审核: 批准: 页码: