药厂qc岗位职责
1 目的 明确 QC 岗位职责。2 范围 适用于 QC。
3 责任 隶属于质量管理部。
负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。
4 资质要求 最低教育程度 专业知识 培训要求 技能要求 其他要求 职业素养 5 职责内容 职责 工作内容 工作标准 本科 工作经验 1 年以上工作经验药物分析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业。
专业及管理培训 掌握检验原理和操作，具有方法开发能力，能熟练操作使用计算机，能解 决检验中的各种疑难问题，实验动手能力较强。
具有良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力。
诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨、良好的大局观和高度的责任心。1、 负责对进出厂产品、 工艺用水、 留样、 1、确保严格按标准检验；确保检 稳定性考察样品进行理化检验 （性状、 理化鉴别、溶液颜色和澄清度、可见 异物、硫酸盐、薄层、炽灼残渣、 、重 金属、抽针试验、比旋、透光率、氯 理化检测方 面 化物、铵盐、重金属、其他氨基酸、 装量差异、亚硝酸盐、亚硝酸盐等） ； 2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包 2、确保严格按标准检验；确保检 装材料的取样及检验； 验数据准确、可靠，控制好检 验周期；检验周期胶塞 2 天， 其余为当天； 3、 负责化验室试验台及玻璃器皿的定置 3、定置管理，记录及时，卫生干 验数据准确、可靠，控制好检 验周期（2 天） ； 管理维护保养、及卫生；净整洁，做到每天检查；4、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用 4、标识清楚，帐物标识一致，到 有毒品的管理； 用时有可用；5、负责各品种检验方法验证，如液相检 5、完善操作规程和检验记录，满 验和紫外检查方法的验证、 红外检查 法验证等。
6、负责异常情况汇报； 7、负责填写检验记录，台账等； 8、负责异常情况报告，配合 OOS 调查 6、及时汇报； 7、及时填写； 8、如实反映，认真落实。
足 GMP 的需求；1、 负责对进出厂产品、 工艺用水、 留样、 1、确保严格按标准检验；确保检 稳定性考察样品进行仪器检验 （红外、 紫外、液相、水分、pH 等） ； 验数据准确、可靠，控制好检 验周期（2 天） ；2、 负责仪器、 样品及标准品菌种管理 （定 2、定置管理，记录及时，卫生干 置、使用登记以及卫生等） ； 净整洁，做到每天检查；3、负责天平、烤箱、冰箱等公用仪器设 3、定置管理，记录及时，卫生干 备的日常管理（包括使用记录、维护 保养、环境保证以及卫生等） ； 4、负责仪器备品备件的登记管理； 仪器分析检 测方面 4、定置管理，记录及时，卫生干 净整洁，做到每天检查，到用 时有可用； 5、 负责检验仪器电子数据及原始数据的 5、做到规范保存，方便查询； 保存和归档管理等； 6、负责各品种检验方法验证，如液相检 6、完善操作规程和检验记录，满 验和紫外检查方法的验证、 红外检查 法验证等。
7、负责异常情况汇报； 7、及时汇报； 足 GMP 的需求； 净整洁，做到每天检查；8、负责填写检验记录，台账等，审核记 8、及时填写； 录及台账； 9、负责异常情况报告，配合 OOS 调查； 9、如实反映，认真落实； 10、根据台账出具检验报告10、及时，准确。1、 负责对进出厂产品、 工艺用水、 留样、 1、确保严格按标准检验；确保检 稳定性考察样品进行微生物检验（无 菌检验和限度菌检查以及菌落鉴别 等） ； 2、负责检品的内毒素检查； 2、确保严格按标准检验；确保检 验数据准确、 可靠， 检验周期为 （7 天） ； 3、 负责检品的异常毒性及降压物质等检 3、采用委托检验，做到及时请验 查； 4、负责检品的抗生素效价检查等； 生测方面 和报告接收 4、确保严格按标准检验；确保检 验数据准确、可靠，检验周期（7 天） 5、负责菌种的传代、保存，以及一般菌 5、做到规范传代、保存，对检验 种的鉴别等； 中遇到的细菌及时进行鉴别和 溯源； 6、负责各品种检验方法验证，如无菌检 6、完善操作规程和检验记录，满 验和限度菌检查方法的验证、 内毒素 检查法验证等。
7、负责检验用物品器具日常管理，作检 7、保证物品无菌化处理，废弃物 准备， 及使用登记记录以及异常情况 汇报； 8、负责填写检验记录，台账等； 1、设备、仪器设施管理； 2、标准品、菌种、试剂的管理； 管理工作 3、取样、留样的管理； 4、成品稳定性的留样的管理 临时工作 领导交办的临时工作 8、及时填写； 1、确保设备、仪器使用正常； 2、建立使用记录，确保记录可追 溯性； 3、逐批取样、留样； 4、日常观察，到期检验。
按时完成 处理得当； 足 GMP 的需求； 验数据准确、可靠，控制好检 验周期（14 天） ； 1、检验方法的验证工作； 项目性工作 2、报批新产品检验和方法开发验证；1、 确保检验方法验证符合 GMP 及 国家质量标准的规定； 2、检验报告及时完成；
药厂qc岗位职责
1、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验，理化标准溶液配制和发放，标准品、对照品、标准溶液的管理；2、负责检验仪器的日常维护清洁，并做好检测、管理和记录工作；
3、负责各监测工作，并及时报告；
4、负责各车间所有成品检验所需样品的取样工作；
5、负责对留样产品的检验、报告工作。
责任三：药厂qc岗位职责
1.负责对原辅料、包装材料、药品中间体、半成品及成品的微生物检验，并出具相关的检验报告单；
2.负责对洁净区操作室的微生物检定，及时掌握质量监控点的情况；
3.负责管理菌种和培养基，做好菌检室的清洁和消毒；
4.负责填写相关的检验记录；
5.配合验证做好样品菌检。