现场评审座谈会问答题 1. 实验室的质量方针和质量目标是什么？质量方针声明包括哪些内容？ ****** ★质量方针的说明：
****** 质量目标 2. 实验室采取哪些措施保证公正性？ ★法人代表发表了公正性声明、实验室发表了公正性声明、制定了《******保证检验能力、公正性和诚实性程序》。并应定期对公正性措施和员工守则的执行情况进行审核。
★应熟悉《******保证检验能力、公正性和诚实性程序》。
3. 监督和审核有哪些区别？审核和管理评审有何区别？ 监 督 ??????????????????? 审 核 ??????????????? 管 理 评 审 目 的?? 符合性（有效 性） ??????? 符合性（有效性） ??? 适应性、有效性 负责人 技术负责人 ?????????????? 质量负责人 ???????????? 首席执行者 参加人 监督员????????????????? 内（外）审员 ?????????? 管理层、贯彻层 ???????? 时 间 日常、连续?????????????? 定期（临时附加） ???????? 定 期 方 式 内部、局部 ????????? ???? 深入内部????????????????? 会 议 类 型 第一方?????????????? 内审:第一方 外审:第二、三方?? 第一方 输 出 及时纠正、纠正措施?? 内审:不符合项报告-纠正/ 预防??? 认可与否；
改进改善体 （可能要追 溯先前结果） ??? 措施-体系有效运行；
???????????? 系、 提高管理水平 持 外审:是否签订合同；
?????????? 续适应需求 ? 4. 如何保证检测/校准工作的准确性和有效性？ ★CNAS—CL01：2006 ( ISO 17025:2005))““5 技术要求5.15.1总则””指出，决定检测//校准的正确性和可靠性的因素包括：人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。
（中化室人员培训程序、中化室检测环境的建立控制和维护程序、中化室检验方法及方法的确认程序、中化室评审新工作的程序、中化室测量不确定度评定控制程序、中化室数据控制程序、中化室设备采购和管理程序、中化室量值溯源管理程序、中化室标准物质采购和管理程序、中化室期间核查管理程序、中化室抽样工作管理程序、中化室检测物品处理和管理程序、中化室检测结果质量的保证程序、中化室比对和验证管理程序、中化室结果报告管理程序） ★制定了《中化室保证检验能力、公正性和诚实性程序》，并定期对能力维护的执行情况进行审核。
★执行的技术标准/规范是否现行有效；
测量不确定度评定是否合理；
检测人员能力和资质是否满足要求；
环境设施是否满足要求；
服务和供应品采购是否满足要求；
仪器设备是否满足要求；
参考标准和（或）标准物质是否满足要求；
技术记录是否满足要求；
测量溯源性是否满足要求；
抽样工作是否满足要求；
被检测物品管理是否满足要求；
检测报告是否满足要求；
检测结果质量保证的相关结果是否满足要求。
★应熟悉《中化室保证检验能力、公正性和诚实性程序》、质量手册““5技术要求5.15.1总则””以及由此要素所引出的相关程序文件。要求能够列出相关的程序文件名称。
5. 你的岗位是什么？主要职责有哪些？ 你的质量活动受谁领导和监督？ ★ 要求每个职工了解质量手册 《4.1组织 》的内容，包括实验室的隶属关系、组织机构、组织管理结构（部门设置、岗位设置及其相应的职责）。特别要熟悉和理解本人的岗位职责。
? 6. 监督员任职条件和职责是什么？ ★CNAS—CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》4.1.5)是对校准//检测过程进行日常质量控制的措施之一。监督人员的任职要求为：熟悉校准//检测工作方法（包括在相关学科方面进行必要的培训//训练），了解校准//检测工作目的、任务，并能评定校准或检测结果。-CL01 ★对于校准实验室，要求监督人员以上的管理人员应有相应的物理、数学知识、计量学知识及测量不确定度的估算能力；
能对校准结果的正确性作出判断。★监督应是对校准活动全过程的，而不仅仅只停留在证书的终审阶段，其主要监督工作内容为：校准质量和校准人员工作质量；
校准原始记录、校准证书；
校准规范规程、操作细则作业指导书；
仪器设备、环境条件；
涉及校准质量的外部服务和供应；
就上述各项内容及有关问题写出监督报告，提出整改措施。但要注意，对监督人员所给予的控制范围不能太大，以免有碍其工作的有效性。// ★监督员应随时监督，及时记录监督内容（包括未发现质量问题的记录），并定期报告监督情况。从质量职责来说，监督员是技术负责人管理的人员。
★质量手册《4.1 组织》质量岗位设置的相关条款规定了质量监督员的职责。
7. 内审员的任职条件和职责是什么？ ★内审员必须具备一定的资格，经过专门培训以及经考试鉴定合格，并应得到授权与委派。
★内审员的职责：
⑴按审核组长的分工完成准备工作文件；
⑵按审核计划安排进行内审工作；
⑶编制不符合报告并对报告的真实性、准确性负责；
⑷按审核组长的要求完成内审报告和其他相关文件；
⑸对内审后的跟踪工作负责，验证纠正措施的有效性；
⑹参与对管理体系有效性的判断。★质量手册《4.1 组织》质量岗位设置的相关条款规定了内审员的职责。
8. CNAS—CL01：2006对仪器设备管理有哪些要求？★有12个方面的要求：
⑴正确配备所需的抽样、测量和检测设备；
⑵投入使用的仪器设备需满足准确度和溯源性的要求；
⑶持证上岗、授权使用，严格遵守操作程序；
⑷每台设备必须有唯一性标识；
⑸必须建立每台仪器设备的档案；
⑹应有工作、存放的合适环境；
⑺制定使用、维护和保养制度；
⑻每台设备应有校准状态标识；
⑼控制仪器设备的外携；
⑽进行期间核查，保持校准状态；
⑾正确使用校准因子；
⑿不得随意调整设备的硬件和软件，保护其校准状态。
9. CNAS-CL01：2006对样品管理有哪些要求？ ★有4个方面的要求：
⑴制定样品运输、接收、处置、保护、存储、保留和清理的管理程序；
⑵建立样品唯一性标识系统（编号和检测//校准状态）；
⑶接收时应描述样品状态，检测//校准前应澄清有关疑问；
⑷应有程序和设施，以保护样品在存储、处置和准备的过程中的有效性、完整性和安全性。
★????? 应熟悉和理解《中化室抽样工作管理程序》、《中化室检测物品处理和管理程序》 ★????? 10. 测量为什么要有溯源性？ ★量值溯源是测量结果可信性的基础，量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果的前提条件。
★量值溯源能保证实验室的量值准确可靠，使实验室之间的测量结果具有可比性。
★应熟悉和理解《中化室量值溯源管理程序》。
11. 仪器既已按期校准，为何还要进行期间核查？你是如何核查的？ ★为了保持设备（CNAS—CL01 ：2006 5..5.10 ））的校准状-CL01第5.10 态的可信度，以及保持对参考标准、基准、传递标准、工作标准或标准物质（参考物质）校准状态的可信度（（CNAS—CL01 ：：2006 5.6.3.3 ），应根据规定的程序和），-CL01第5.6.3.3日程，对其进行期间核查。
★期间核查需要采用一个稳定性良好并具有足够分辨力的（对于具有二次仪表的核查标准）核查标准；
通常在设备或标准校准之后进行一次测量，然后按照规定的日程，在相隔一段时间之后再进行一次测量。由两次测量结果的差值与测量结果的不确定度（或最大允许误差）进行比较，以判断其校准状态是否得到保持。
12. 发现和怀疑仪器有故障怎么办？ （ CNAS-CL01：2006第5.5.7）★ 曾经过载或处置不当、给出可疑数据和结果，或已显示出缺陷、超出规定限度使用的仪器设备，均应停止使用。这些仪器设备应粘贴 ““停用””标签，表明该设备已经停用，以防误用。如条件允许应撤离试验现场， 直至修复并通过校准或检定表明其能正常工作为止。★ 实验室应核查这些缺陷或偏离的现象对先前的检测结果的影响，并执行 《不符合工作控制程序 》。★ 应熟悉和理解 《〈《中化室设备采购和管理程序》》<《中化室不符合检测工作控制程序》》的相应条款。
13. 怎样做好检测/校准记录？（（CNAS--CL01：2006 第4.13.1；
；
4.13.2；
5.4.7） ★应熟悉和理解《中化室数据控制程序》和《中化室记录控制程序》的相应条款。★《数据控制程序》规定了数据的采集、数据（包括临界数据）的处理、数据的判定、转移、核查和更正，以及自动化测量设备的数据管理。
★《记录控制程序》对技术记录规定了如下要求：
⑴每项检测校准记录应包含足够的信息，以便识别不确定/度的影响因素，并保证该项检测校准在尽可能接近原先/条件的情况下能够复现；
记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测校准的人员和结果校核人员的标识（签名/签名缩写规定代号）；
/⑵填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；
如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并 将该项用单杠划去；
各相关栏目（包括签名）不允许空缺；
/⑶观察结果、数据和计算应在工作时予以记录（不可追记），并能按照特定任务分类识别；
（；
⑷技术数据是进行检测校准所得数据和信息的积累，它们表明检测校准是否达到了规定的质量/或规定的过程参数。当记录中出现错误时，每一错误应当划改，不可擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名印章或缩写。对电/子存储的记录也应采取等同措施，以免原始数据的丢失或改动 14. 怎样正确选择检测 //校准方法？ (CNAS-CL01：2006 5.4.2 ))-第应采用满足客户需要并适合于所进行的检测 //校准的方法，包括抽样的方法。客户未指定方法时，实验室应选择以国际、区域、国家标准规定的方法，或由著名技术组织、有关科学书籍、期刊发表的、制造商提供的，以及实验室制定并经验证的方法。
计量仪器的校准方法暂可等效地采用对应的国家计量检定规程。在没有对应的国家计量检定规程时，实验室可自行制定校准方法。
所选用的任何方法均应通知客户。
★ ★ ★ 15. 如何对方法进行确认？ （CNAS-CL01：2006 第5.4.5）〈监测方法及方法的确认管理程序〉 ★ 确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。★ 对标准方法，在开始检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。
★ 实验室应对非标准方法（自己制定的、扩充或修改过的标准方法等等）进行尽可能全面的确认，以确认该方法适用于预期用途。
★ 用于确认的技术方法可以是：
⑴使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；
⑵与其他方法所得结果进行比较；
⑶实验室间比对；
⑷对影响结果的因素作系统性评审；
⑸评估所得结果的不确定度。
16. 发现结果有问题（不一致），如何处理？ ★首先应当对有怀疑的测量结果进行重新检测校准，并从以下环节查找产生问题的原因：
⑴操作是否有误？⑵检测//校准环境条件是否符合规定要求？⑶方法是否合适？⑷测量设备、参考标准（工作标准）工作是否正常？（？⑸测量设备、参考标准（工作标准）、标准物质（参考物质）的校准状态是否得到维持？⑹被测量//被校准样品的特性在储存、制备、传递和检测//校准过程中是否发生变化？⑺对检测//校准结果有影响的消耗品（如果使用的话）的质量是否符合规定要求？⑻核查原始记录和数据处理（计算、转移、传递）是否正确？ ★查找出原因后，视问题的严重程度采取不同的处理方式：口头纠正、暂停检测校准工作、扣发检测报告校准证书、取消检测//校准工作，并追溯其对以前的检测//校准工作的影响。执行《中化室不符合检测工作控制程序》和《中化室纠正措施管理程序》。
★应熟悉和理解《中化室不符合检测工作控制程序》和《中化室纠正措施管理程序》 17. 为何要保护用户的机密信息？ ★ 客户的信息是客户的知识产权和重要资源，保护客户机密信息和所有权是检测 /校准行业的职业道德，是维护实验室公正性和诚信性的试金石。
★ 质量手册的 ““实验室行为准则””、《中化室保护客户机密信息和所有权管理程序》 、《中化室保证检验能力、公正性和诚实性程序》，规定了保护客户机密信息和所有权的措施。
★ 这些措施从检测 //校准物品和资料的交接签收，检测//校准物品的保存、在实验室内外部的流转，分包、检测 /校准数据归档、保存、借阅，到报告 /证书发放，包括日常监督和对泄密的处理等各个方面，对实验室全体员工提出了要求。★ 应熟悉《中化室保护客户机密信息和所有权管理程序》 、《中化室保证检验能力、公正性和诚实性程序》和质量手册制的 ““实验室行为准则””的相关条款。
18. 参加实验室间比对和能力验证活动的目的和作用是什么？？( ( CNAS-CL01：2006 第 5.9 ) ★能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力。其作用和目的可归纳为：⑴是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术；
⑵能力验证是维持认可机构间国际互认的基础之一；
⑶能力验证是CNAS 实验室认可评审技术的重要补充，是判断和监控实验室能力的有效手段；
⑷用于确定新方法的有效性和可比性；
给标准物质赋值。⑸通过分析实验室间的比对和能力验证结果，确定实验室检测/校准能力是否得到保持，由此可以及时制定纠正措施或预防措施，确保实验室检测/校准结果的质量。★应熟悉《中化室检测结果质量的保证程序》。
19. 监控结果质量的常用方法有哪些？你做过哪些？有何体会？ ★ 常用方法包括：
⑴ 定期使用有证标准物质（参考物质）和次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；
⑵ 参加实验室间比对；
⑶ 利用相同和不同方法进行重复检测 /校准；
⑷ 对存留物品进行再检测 /校准；
⑸ 人员比对、仪器比对。
★????? 选用的方法应与实验室所进行的工作类型和工作量相适应。
20. 技术管理层的作用和责任？ ★ 技术管理层的作用和责任：
⑴ 全面负责技术运作和确保实验室运作所需的资源；
⑵ 考虑和控制决定实验室检测工作正确性和可靠性的因素，这些因素主要是：
①人员；
②设施和环境条件；
③检测方法及方法的确认；
④仪器设备；
⑤测量的溯源性；
⑥抽样 ⑦检测物品的处置；
⑶ 制订并组织实施保证检测结果质量的计划和措施；
⑷ 确保实验室向客户提供准确、清晰、明确、客观 的检测结果和结论，提交质量合格 (无使用风险 )的检测报告。
21.质量负责人的作用和责任：协助首席执行者识别和建立实验室的管理体系，组织实施管理体系文件控制和管理措施；
保证实验室管理体系得到实施和遵循；
监督管理体系文件的执行情况，及时解决和纠正执行中出现的问题和违反文件规定的行为，定期和不定期对管理体系的有效性和符合性进行内部审核，保持管理体系持续有效运行。
⑴ ⑵ ⑶ ⑷ ★ 22. 在工作中遇到特殊情况，不得不偏离检测/校准方法时怎么办？ CNAS-CL01：2006 第5.4.1 和第4.9.1条款★ 对所有偏离都应执行 《中化室不符合检测工作控制程序》。★ 对检测 //校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。★ 必须征得用户的同意。
23. 不符合检测 //校准工作可通过哪些环节进行鉴别和判定？ CNAS-CL01：2006 第 4.9.1 ★符合 ((合格) ：：满足要求。
★不符合 ((不合格) :) :未满足要求。
★可在管理体系和技术运作的各个环节进行鉴别，例如客户抱怨、质量控制、仪器校准、消 耗性材料的验收与核查、对员工的考察和监督、检测报告 //校准证书的核查、内部和外部审核、管理评审等。
24. 不确定度的定义是什么？评估包含哪些步骤？ ★ 定义：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相关联的参数。★ 测量不确定度评定通常包括 9 个步骤：⑴明确被测量，简述被测量的定义及测量方案和测量过程，画出测量系统方框示意图。
⑵ 建立数学模型。
⑶给出测量结果。
⑷分析各不确定度分量的 因果关系。
⑸评定各输入量的标准不确定度。
⑹计算灵敏系数 。⑺ 计算合成标准不确定度。
⑻确定扩展不确定度。
⑼报告结果。★ 应熟悉和理解 《中化室测量不确定度评定控制程序》。
25. 用户对实验室工作不满意，如何处理？ ⑴全体员工应当主动收集客户的抱怨和意见；
⑵实验室设专人负责接待客户，收集和处理客户抱怨；
热情接待、处理认真、记录详细；
⑶质量负责人负责组织调查抱怨所涉及的部门、岗位，分析造成抱怨的原因；
⑷认真处理每一例抱怨，采取纠正和预防措施，并进行跟踪验证；
⑸及时将处理情况和结果通知客户；
⑹如果涉及偏离实验室方针、政策和程序时，应尽快对相关活动及区域进行附加审核。★应熟悉理解《中化室处理投诉和服务客户管理程序》。
26. 试验时发生意外事故（如停电、停水、仪器故障、着火、触电、工伤等）怎么办？ ★停电、停水 ：停止工作，关闭电源、水源；
保护被测物品和仪器设备；
及时报告、反馈；
分析原因；
采取纠正、纠正措施和预防措施；
恢复供电和供水后，应检查被测还是重新试验，还是停止试验。★着火 ：报 119119，灭火；
报告领导；
组织灭火；
调查原因；
，；
追查责任；
采取纠正或预防措施；
★触电、工伤 ：报 120 ，救治；
报告领导；
调查原因；
采 取纠正或预防措施；
★仪器故障 ：参考第 12题。★事故发生时，应注意保护现场，以利于分析原因。必要时应对责任人追究刑事责任。
27试述纠正、纠正措施、预防措施的区别. 纠正 纠正措施 预防措施 定义 为消除已发现的不符合所采取的措施 为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施 为消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 目的 消除已发现的不符合，消除风险 防止类似不符合再次发生 防止潜在的不符合发生 对象 不符合本身 已发现不符合的原因 已发现不符合的原因潜在不符合的原因 效果 发现的不符合及时得到纠正 类似不符合不再发生 潜在不符合未成为事实 时机 事后应急补救事前消除隐患 事后消除根源 事前消除隐患 性质 被动纠正活动 被动纠正措施 主动改进措施 说明 所有的不符合都应采取措施纠正，只有4.11规定的情况才应采说明所有的不符合都应采取措施纠正，只有4.11规定的情况才应采取纠正措施；
纠正措施一般在纠正活动后，找到原因时进行。
? 28. 实验室如何执行合同评审？ ★实验室的合同评审是指：在合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且实验室能够实现，由实验室所进行的系统活动。
★应熟悉和理解《要求、标书和合同的评审程序》。
★该程序文件规定实验室的合同分为常规合同和特殊合同，实验室的合同评审可以规定不同形式。★该程序文件对客户要求的识别、合同评审程序、合同的签订、修订、执行进行了规定。
★技术负责人组织合同评审，负责识别客户需求，评审实验室技术运作的能力，组织对合同执行情况的跟踪；
质量负责人负责评审合同的合法性、完整性、明确性，提供相关的质量管理和支持服务。
★所有与合同评审有关的各方都需参加评审，并保存合同评审的记录。
29. 实验室如何执行服务和供应品采购？ ★实验室制定了《中化室外部服务和供应品的采购程序》，对采购工作的审核和批准职权、采购物资的分类、合格供方评定和供方名录、所需提供的采购信息、采购计划及其实施、采购物资验收、以及采购活动所引出的资料及记录的归档保存等做出了规定。★为实验室提供的供方服务包括：计量检定校准、分/包、员工培训、仪器设备设施的保养维护、运输之/类的后勤支持服务等。
★所使用的服务和供应品应符合CNAS-CL01：2006及相关技术标准规范规程的要求。//★与检测校准工作质量有关的物品，验收合格后才能投入使用。
30. 实验室应满足哪三个相关方的要求？ （ CNAS-CL01：2006 第 4.1.2 条款）实验室应以符合CNAS-CL01：2006的要求的方式从事检测/校准工作，并应满足客户、法定管理机构和认可组织三个相关。
31. 实验室管理体系文件包括哪几方面的内容？ 质量手册第4.2.3.2 章““管理体系””中描述了实验室管理体系文件的架构。管理体系文件通常分为分为三个层次：质量手册；
程序文件；
执行标准、作业指导书、记录、报告、计划等其他管理体系文件等。应熟悉和理解质量手册第 4.2 章““管理体””中关于管理体系文件架构的相关内容。
32. 如何理解 CNAS-CL01：2006 ““5.1 （（技术要求）总则””这一要素？ 对技术要求的概述，指出 测量不确定度的 影响因素。决定实验室检测和（或）校准的正确性和 可靠性的因素有很多，可归纳为人、机、 法、料、环、以及溯、抽、样八大因素：
①人（ 5.2）②）机（5.5））③法（5.4））④料（ 4.6））⑤环（5.3）⑥溯（）（5.6））⑦抽（ 5.7））⑧样（5.8））。实验室结合检测 //校准项目的特点，制订了相应的程序文件，来控制上述因素对测量不确定度的影响。★ 33. 检定和校准有什么区别？ ★校准calibration：在规定条件下，为确定测量器具或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的值，与对应的测量标准所复现的值之间关系的一组操作。注：1. 校准结果既可给被测量值赋予示值，又可确定示值的修正值。
2. 校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。
3. 校准结果可以记录在有时称为校准证书或校准报告的文件中。
★检定verification：通过检查和提供客观证据，表明规定的要求已经得到满足的一种确认。这里的客观证据，是指在通过观察、测量、试验或其他手段所获得事实的基础上，证明是真实的信息。
★①校准是自愿的溯源行为，不具有强制性；
检定是计量管理范畴的执法行为，具有法制性。★②校准主要是确定测量仪器的示值误差；
检定是对其计量特性及技术要求符合性的全面评定。★③校准的依据可以是校准规范方法，通常做统一/规定，也可自行制定；
检定依据是检定规程★④校准通常不判断仪器是否合格，需要时也可确定某一性能是否符合某规范的特定条款的要求。检定则必须依据规程，做出合格与否的结论。★⑤校准结果通常是发给校准证书；
检**果则是合格的发给检定证书，不合格的发给检**果通知书。
34. 期间核查和校准有什么区别？ “核查””不是重新校准，核查是实验室为了对其标准或测量设备，在两次检定/校准之间的适当时间间隔内，用适当的““核查标准或核查器具””以适当的方法对参考标准器或测量设备进行等精度测量检查，以验证该参考标准器或测量设备校准状态是否得到保持。
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