[食品药品监督管理局局长做客热线节目] 国家食品药品监督管理局局长是谁

节目片头 [主持人] 收音机前的各位听众朋友,早上好!今天是20130320星期三 ,您现在正在收听的是调频95.1兆赫**人民广播电台正在为您直播的行风热线节目,我是主持人晨曦,我们的热线电话是6954321。3月13号上线单位是市疾控中心,详细情况请您收听稍后我台播出的行风热线追踪。今天的上线单位是**市食品药品监督管理局。做客直播间的嘉宾是食品药品监督管理局的姜云志局长。

姜局长,您好,欢迎您来到行风热线直播间。

[姜局长] 你好,收音机前的听众朋友早上好。很高兴通过行风热线这个节目就我们食品药品监管局的各项工作与大家进行交流和探讨,并听取大家的意见。

[主持人] 好的,收音机前的听众朋友,如果您有食品药品监管职责职能相关方面的问题需要咨询,稍后的时间就可以通过我们的热线电话和短信平台来参与到节目当中,拨打行风热线6954321您可以与姜局长直接进行对话交流。短信的参与方式是编辑数字951加上短信内容移动联通小灵通用户都发送到106285325。主持人晨曦和姜局长在这里感谢您的关注,期待您的参与。

? 1、[主持人] 食品药品安全事关全市人民身体健康,请姜局长介绍一下去年以来我们都采取了哪些措施来强化食品药品安全监管? [姜局长] 在保障食品药品安全方面我们主要做了以下几方面的工作:
一是突出重点,大力整治和规范餐饮服务和药械市场。局内实行分片包干,责任到人,加强日常检查和巡查,去年以来先后 开展了餐饮服务食品、含铬超标胶囊剂药品、保健食品、高风险医疗器械等多个专项检查行动,共出动执法人员2800余人次,检查药品经营使用单位3200余家次,餐饮服务单位2400余家次,查处各类违法案件170余起,有力规范了全市食品药品市场秩序。同时,扎实做好药械不良反应监测报告,餐饮食品和药品抽样,保健食品、药品广告监测工作。全年共完成食品、药品抽样160批,上报药品不良事件1232份,器械不良事件802份,编发药品不良反应通报4期,监测并移交违法保健食品、药品广告18起。

二是多措并举,切实保障餐饮服务食品安全。严把餐饮服务准入关,确保申办企业达到相关标准,全年换发餐饮服务许可证225家。实行重大活动前期介入全程跟踪检查,制定了《重大活动保障餐饮服务食品安全应急预案》,顺利完成了市两会、母爱文化节、高考等重大活动保障工作。实行了旅游团队及大型接待活动登记备案制度。开展了中小学和托幼机构食品安全检查,进一步加强对学校食品的监管。

三是科学监管,注重提升监管效能。在药品监管上,继续抓好药品三级网络电子监管系统建设,并以此为抓手,成功争创了省级药品安全示范县。在餐饮食品监管上,继续推广阳光厨房建设,在大**景区、银滩旅游度假区和市区的12家餐饮单位安装了电子监控设备,给87家学校、幼儿园食堂和餐饮单位配备了快速检验设备。筹建了**市餐饮服务食品安全电子监管平台,对餐饮服务单位食品安全关键环节进行远程监管。

2、[主持人] 现在有不少人担心买到假劣药品,姜局长能否介绍一下如何识别假劣药品? [姜局长] 药品是治病救人的特殊商品,药品质量一直都是人们非常关注的问题,如果不慎购买了假劣药品,不但会延误病情,还可能使身体遭受损害,掌握一些识别假劣药品的常识是必要的。在这里给大家简单介绍几种常用的识别方法:
一、从药名识别 合格的药品标签及包装上的药名由通用名和商品名两部分组成,通用名应位于药品包装最明显的地方;
商品名可以是注册药名或是注册商标,位于包装的右上角,而假劣药品的药名常二者缺一。

二、从药品批准文号上识别 合格的药品包装及标签上都印有国家食品药品监督管理局批准的“国药准字”。除批准文号外,药品包装上还必须注明生产企业名称、注册商标、产品批号等标识,如无上述标识者,即为“三无”药品,亦即假药。正规药品的批准文号为“国药准字+1个字母+8个数字”。

三、从药品有效期上识别 看药品包装盒及标签所印的药品生产日期、生产批号及有效期是否齐全,以及该药品是否在有效期以内。超过有效期的药品,即劣药。药品的有效期若标明2012年4月或2012.4,表示该药可使用至2012年4月30日,超过2012年4月30日之后,就不能再用了。

四、从药品包装上识别 合格药品的外包装及标签质地好、字体和图案清晰、印刷色泽精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽,包装上无粘贴、涂改,药品自身无药液外漏污染的痕迹等。目前一些企业在药品包装上贴有防伪码,刮开表层即出现一组21位的数码。

五、从药品说明书上识别 根据国家药监局规定,合格的药品说明书必须注明药品的名称、成分、性状、适应症、规格、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、药物相互作用、批准文号、生产企业等20项内容。另外,进口药品说明书必须翻译成中文。合格药品说明书的纸张质地好,印距排版均匀、字迹清晰,内容准确齐全,适应症限定严格,且大多用机器折叠。

六、从药品外观性状上识别 在购买药品时,如发现药品的外观性状、颜色与说明书不一致就说明有问题。如片剂、胶囊剂有受潮发霉粘连、干燥碎裂、变色等现象;
注射剂有变色、混浊、絮状物现象等。粉针剂有结块、变色;
糖衣片表面褪色、裂开、发霉;
糖浆剂有发霉、异味;
丸剂出现白斑或无中药特有的药香味;
软膏剂干裂、变稀、变色、变气味;
颗粒剂出现发粘、结块;
滴眼剂出现有浑浊或絮状物产生等就不能购买使用。

为了防止购买到假劣药,广大患者应到合法正规的医疗机构和药店购买,而且要保存好药品包装、说明书及发票。切不可图方便或贪便宜到无《医疗机构执业许可证》或无《药品经营许可证》的店购买。警惕打着免费宣传试用、赠品、义诊的招牌,实际推销假劣药的骗局,也不要相信非法广告而邮购药品。按照国家规定,药品是不允许参加有奖销售、买一赠一活动的。

? 3、[主持人] 现在药店多了,我们自行购药也方便了,请介绍一下我们到药店买药都要注意哪些方面的问题? [姜局长] 一是要到合法的药店买药。合法的药店是经过药品监督管理部门批准的,店堂内都悬挂着《药品经营许可证》和《营业执照》。

二是如果知道买哪种药,可直接说出药品名称,如果不知道应该买哪种药,请向店内的药师说明自己买药的目的,是自己用,还是给孩子或老人买药,治疗什么病。

三是购买处方药时必须要凭医生处方才可购买和使用,没有医生处方,药店为了您的用药安全不会随意卖给您处方药。

四是购买非处方药时,应对患者的病情有明确的了解,如曾用过什么药品,用药的效果如何,有无过敏史。

五是在决定购买某种药品之前,应仔细阅读药品使用说明书,看是否对症,如果对说明书内容不明白,可向店内的药师咨询,以免买错药、用错药。

六是买药时,一定要仔细查看药品包装上的生产日期、有效期等内容,不要买过期的药品。

七是买药后一定不要忘记把购药的凭证保管好,万一药品质量有问题,购药凭证是维护自己权益的重要依据。

? 4、[主持人] 有时会在居民区发现有人借助“健康讲座”等形式销售药品,这种情况允许吗?对居民来讲如何避免上当? [姜局长] 关于这种情况《药品流通管理办法》明确规定,药品生产、经营企业不得在经核准以外的地方现货销售药品,不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。所以你刚才提到的这种形式是不允许的。时下,为了谋取经济利益一些企业的销售员、甚至是个人,利用在社区、餐厅、礼堂等地举办“健康讲座”等形式夸大宣传,兜售药品,有的还要赠送一些小礼物,欺骗误导消费者。为避免上当受骗,特别提醒:
①不参加各种以宣传为名违法销售药品、保健食品、化妆品、医疗器械的宣传体验活动;

②不在非法宣传活动场所购买可疑产品。购买药品、保健食品、医疗器械要到合法的门店;

③不在地摊上购买草药;

④不转卖家里剩余药品、过期药品,防止不法收购者制售假药;

⑤发现涉嫌违法生产、销售药品、保健食品、化妆品、医疗器械行为,及时向食品药品监督管理部门举报。发现夸大虚假宣传的及时向工商部门举报。

? 5、[主持人] 我想给老人买点保健食品,请问该如何选择? [姜局长] 首先,你要明确你准备给老人买哪方面的保健食品,这样选择起来才有针对性,具体选择时要注意以下几个方面:
一看标识——包装左上角印有像蓝色小草帽的标识,下有保健食品字样。另外,保健食品标签、说明书的内容应当包括产品名称、主要原(辅)料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。经批准生产上市的保健食品标签还应当符合国家其他有关规定。

二看批准文号——在蓝帽子下面,有"国食健字"批准文号。

国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;
进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。一些"性保健食品"常常以 "食准字"假批文为幌子,违规宣传性功能功效,其产品本身质量毫无保证,虚假欺骗性相当严重。

三看保健功能(非治疗效果)——看外包装上的宣传与说明书是否一致。保健食品不得宣传疗效,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传,如抑制肿瘤生长,提高性功能,消除脂肪肝、治疗高血压等宣传都属违法。一种产品只有一两个功能,如果宣称具有五六种功能或包治百病的,一般都是违法产品。

6、[主持人] 我是一位患者,最近感觉听力有一些问题,我想配一付助听器,我如何选择合适的助听器? [姜局长] 一是选配时最好到持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去,因为这种企业有经过厂家培训的专业人员和专门的仪器设备;

二是患者本人亲自去,因为配助听器需要先测试听力,确定耳聋的类型、程度和范围,才能选配;

三科学选配,按照患者范围选择功率相适应的助听器,并进行调试,使之与患者耳聋曲线相吻合,达到最佳清晰度及舒适感;

四是定制耳模,固定助听器防止漏音而产生啸叫,并可以提高50%的助听器增益放大。

? 7、[主持人] 在我们住的小区经常有些上门推销医疗器械产品,在产品宣传单上写有该产品使用后能根治×××病,它们说的是真的吗? [姜局长] 如今市面上违法药品、医疗器械、保健食品广告屡见不鲜,消费者一定要“擦亮眼睛”学会识别真伪。首先应查看广告刊发时,是否有经食品药品监督管理部门核发的广告批准文号。其次,广告中功效的内容不能超出批准说明书的功能、主治或适应症。

药品、医疗器械、保健食品广告含有如下内容的属于违法广告:
(1)含“根治”“不反弹”“国家级”“最先进科学”“最高技术”等绝对化语言。

(2)含“无效退款”“无毒副作用”“保险公司保险”“服用一至几个疗程病症全无”等承诺。

(3)含利用医药科研单位、学术机构、医疗机构为产品的功效作证明和肯定,或声明该产品被这些机构推荐为治疗疾病、康复保健的唯一或最佳产品等内容。

? 8、[主持人] 河豚鱼味道鲜美,不少顾客来饭店点名要,但你们局又不让做,请问为什么不让加工销售河豚鱼? [姜局长] 河豚鱼为含剧毒鱼类,属于严禁加工经营的鱼种。国家食品药品监督管理局办公室《关于餐饮服务提供者经营河豚鱼有关问题的通知》(食药监办食函〔2011〕242号)明确规定,严禁任何餐饮服务提供者加工制作鲜河豚鱼。前期,我们在监管过程中也发现部分餐饮单位未经许可违法加工经营河豚鱼。为保障公众餐饮消费安全,我局要求各餐饮单位要严格执行国家食品药品监督管理局的规定,禁止以任何形式向消费者提供河豚鱼。下一步,我局将加大餐饮服务提供者经营河豚鱼行为的监督检查力度。对经营河豚鱼(或以其他替代名称)的,将严格依照《食品安全法》第八十五条的规定进行处罚,情节严重的将吊销餐饮服务许可证。

? 9、[主持人] 前段时间有报道称有美国有一儿童因为发烧,服用了儿童布洛芬后,病情不但没有好转,反而因服药发生严重的过敏反应,最终双目失明。请问孩子发烧的时候还能给予布洛芬服用吗? [姜局长] 你刚才提到的因服用布洛芬发生严重过敏反应,导致失明的问题,属于药品不良反应。

布洛芬属于非甾体类抗炎药,有解热镇痛的作用,常见不良反应为恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良、转氨酶升高、头痛、头晕、皮疹等。常规剂量使用时,不良反应发生率低,属于较安全的退烧药。公众熟悉的美林、芬必得等药品都含布洛芬成分。

任何药物都有可能产生药品不良反应,您刚才说的那个报道属于个例,不能因为个体特异性的原因,大众就恐慌。从美国布洛芬事件后,我国药监部门一直在对该药进行跟踪,目前我国尚未监测到布洛芬致盲的病例报告。

我们在给儿童服用退烧药时,应结合儿童的年龄和体重,喂药的时间、剂量也需要严格按照医嘱或说明书服用,避免过量或过频用药。如果用药期间出现过敏反应等情况,应立即停药,及时就医。

? 10、[主持人] 非处方药是安全保险的药吗?非处方药选用应注意什么? [姜局长] 非处方药具有下列特性:具有较高的安全性、不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,也不会在体内蓄积,不良反应发生率低。因为有这些特点,加上某些药品的不适当宣传,给患者的感觉往往是:非处方药可以放心使用,绝对安全,其实,这是安全用药的一大隐患。

非处方药虽说安全性较高,但只是相对于处方药而言,非处方药也是药品,同样具有药品的各种属性,因此非处方药并非绝对“保险”,同时,由于非处方药在使用时大多靠患者自己的判断,没有特定的医嘱,所以,在应用时更要小心。

? 11、[主持人] 如何识别药品包装上的产品批号、生产日期和有效期? [姜局长] ??? 根据国家有关规定,在药品的包装上必须标明产品批号、生产日期、有效期(或失效期)这三项内容,企业一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示,它们分别代表的含义是:
??? 产品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20120215、20131245、201107AD等形式,从批号上不能确定生产日期。

??? 生产日期:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是20130201,说明这批产品是2013年2月1日生产的。

??? 有效期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是:20130213,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是20160212或2016年1月。

在了解了产品批号、生产日期、有效期的标示方法及具体含义后,广大消费者在用药时就不会导致服用过期失效的药品,从而保证用药的安全。

? 12、[主持人] 保健食品和药品是一回事吗? [姜局长] 保健食品是食品而不是药品,药品是用来治疗疾病的,而保健食品不以治疗疾病为目的,不追求临床治疗效果,也不能宣传治疗作用。保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节律,增强机体的防御功能,达到保健康复的目的。保健食品具有一般食品的共性,即营养性,提供人体所需要的营养;
感官性,提供色、香、味、形、质等以满足人们不同的嗜好和要求;
安全性.必须符合食品卫生要求,必须不对人体产生急性、亚急性或慢性危害,而药品则允许有一定程度的副作用。? 之前不少消费者向我局反映,买到的药品是假劣药品,吃了不见效,经检查实际上你买的是保健食品,而不是药品,保健食品的外包装上印有小蓝帽标志,批准文号是国食健字或卫食健字,而药品的批准文号是国药准字,所以选购时一定要看清楚。

? 13、[主持人] 我是一名顾客,问一下饭店提供的集中式消毒餐具卫生是不是你们管? [姜局长] 根据卫生部颁布的《消毒管理办法》规定,集中式消毒餐具提供厂家的卫生状况,消毒质量由当地的卫生行政部门监管,我局只负责对餐饮服务单位使用的集中式消毒餐具检查是否来自正规厂家,及是否有检验合格证。

? 14、[主持人] 现在药品经营的品种五花八门,请问药店是否准许经营药品以外的商品? [姜局长] 对于这个问题,首先要看他的工商营业执照有没有这个营业范围,如果超出规定范围经营,由工商部门依法查处,如果在规定范围内可以经营,但为了保证药品质量,应将药品与非药品分开摆放,独立区域独立货柜。

15、[主持人] 我想开一个药店,都要办哪些手续? [姜局长] 1、申请人和质量负责人必须是**市辖区内常住户口。

2、开办处方药店的企业法定代表人或企业负责人须具有药学或 药学相关专业中专(含)以上学历。

3、若在城区开办处方药店,应配备2名以上执业药师或主管药 师职称的药学技术人员;
在农村开办处方药店,应配备2名药师以上技术职称的药学技术人员。

4、新开办城区的处方药店营业面积不少于100平方米,县以下 农村地区不少于40平方米。

5、上级主管理部门已暂停对农村非处方药店的审批办理。

如有不明白的事项,具体请到我局行政许可科咨询。

? ? 16、[主持人] 前几天在饭店看到一个餐饮服务食品安全量化等级牌,这是一个什么意思?有什么作用吗? [姜局长] 2012年1月6日国家食品药品监督管理局发布了《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》,意见中指出餐饮服务单位必须实行餐饮服务食品安全监督量化等级,等级分为动态等级和年度等级。

动态等级为监管部门对餐饮服务单位食品安全管理状况每次监督检查结果的评价。动态等级分为优秀、良好、一般三个等级,分别用大笑、微笑和平脸三种卡通形象表示。

年度等级为监管部门对餐饮服务单位食品安全管理状况过去12个月期间监督检查结果的综合评价,年度等级分为优秀、良好、一般三个等级,分别用A、B、C三个字母表示。

实施量化分级管理,有助于落实餐饮企业的食品安全主体责任、引导公众理性消费。随着量化分级管理的实施,在餐饮企业建立了食品原料购进验收索证索票记录、从业人员体检培训和晨检、餐饮具清洗消毒 、食品留样等制度;
将餐饮企业的布局流程列为餐饮服务许可条件之一,凡新开办或改扩建的餐饮企业,不符合量化分级管理标准的一律不予许可。我市从去年开始实施餐饮服务机构食品安全监督量化分级管理,目前,全市已有747家餐饮企业实施了量化分级管理,其中被评为优秀等级的占已评总数的14.48%;
良好等级的占已评总数的45.23%;
一般等级的已评总数的29.29%。在此基础上,市食药监局计划在今年年底之前,实现餐饮行业量化分级管理全覆盖。今年上半年,我市将完成对全部700多家持证餐饮服务机构的食品安全监督量化分级管理,消费者届时可根据餐馆悬挂的分级标志,选择性就餐。

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