抢抓机遇? 开拓创新 不断开创全县药品安全工作新局面 ——在全县药品安全暨创建省级药品安全示范县动员大会上的讲话 *县人民政府副县长? 唐春梅 （2012年3月23日） 同志们：
今天，我们在这里召开全县药品安全暨创建省级药品安全示范县动员大会，会议的主要任务是，回顾总结2011年我县药品安全监管工作，分析当前面临的形势和任务，安排部署今年全县药品安全监管工作，全面启动创建省级药品安全示范县各项工作。开好这次会议，对实现我县“十二五”药品安全监管工作良好开局，推动药品监管事业科学发展具有十分重要的意义。刚才，会议表彰了全县药品经营使用安全示范单位和餐饮服务食品安全示范单位，在此，我代表县委、县人大、县政府、县政协向受表彰的单位表示热烈的祝贺！希望全县相关的食品、药品经营使用单位以他们为榜样，为我县食品药品安全各项工作规范有序发展做出更大的贡献。
下面，我就做好全县药品安全监管工作讲三点意见。
一、总结经验，肯定成绩，切实增强做好药品安全工作的信心和决心 去年以来，全县各乡镇、各有关部门积极贯彻落实省、市食品药品监督管理工作会议精神，按照省、市食品药品市场整治的总体要求，在县委、县政府领导下，全面落实责任体系，认真履行监管职能，深入开展药品安全和中药材、中药饮片专项整治，全县药品安全形势稳中向好，监管工作取得了显著成效。
（一）组织领导持续加强，药品安全监管保障体系得到巩固健全。县委、县政府一直坚持把药品安全工作列为政府工作的重点，与全县各项经济工作同部署、同安排、同考核。成立了由公安、监察、财政、教育、卫生、药监、工商、质监、邮政、物价等部门组成的药品安全协调领导小组，制定了《*县药品安全专项整治工作实施方案》，明确了各部门工作职责，靠实了工作责任。县政府与全县15个乡镇和13个相关部门签定了《*县食品药品安全监督管理工作目标责任书》，食药监局与局里每位干部职工签订了《年度目标责任书》，与全县各涉药单位签订了《药品质量安全承诺书》，；
并划分了监管责任区，将全县辖区15个乡镇划分为四个责任区，实行网格化管理，把药品安全专项工作责任细化量化，层层落实到人，健全了“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。
（二）专项整治力度加大，药品监管水平稳步提高。在狠抓日常监督检查的基础上，重点加大了对中药材、中药饮片、医疗器械、疫苗、生物制品、特殊药品、终止妊娠药品及计划生育药械 的专项整治力度，严厉打击非药品冒充药品、制售假劣药械等违法行为。加大了对基本药物零售企业和医疗机构的监督检查；
共上传基本药物品种108个，1724批。完成国家基本药物抽验7个品种13个批次，抽检中药饮片11个品种41批次，抽检中药颗粒剂5个品种5批次。
（三）监管机制进一步创新，药品安全诚信示范活动扎实有效。
充分发挥药品安全示范单位的辐射带动作用，深化药品安全诚信体系建设，全面实施分类监管，强化了企业“第一责任人”意识，医疗机构规范化药房和药品经营诚信示范单位创建工作进一步加强，全县各药品经营使用单位积极争创示范先进单位的积极性明显提高，对推动药品安全监管长效机制起到了积极促进作用。
（四）宣传培训扎实开展, 营造了良好社会氛围。按照“三贴近”原则，多形式、有计划地利用电视、报刊、广播、网站等新闻媒体，采取进单位、进企业、进学校、进社区等形式，组织开展了“3.15”、“6.26”及全国安全用药月等活动，共接受群众咨询1480余人次，发放资料11500余份，悬挂户外食品药品安全宣传标语45条。同时，为了巩固药品专项整治成果，县食药监局制作药品专项整治成果展示柜，挑选了在日常监督检查中查处常见假药及非药品冒充药品15种类型、60个品种进行了展示，进一步提高人民群众识别假劣药品的能力。
在过去的一年中，大家做了大量的工作，付出了艰辛的努力，在药品责任书考核中取得了全市第一名的好成绩，这些成绩的取得是全县上下共同努力的结果，是各职能部门认真履职、协作配合和社会各界大力支持的结果。借此机会，我代表县委、县政府向各乡镇、各有关部门为之付出辛勤劳动和不懈努力的同志们和所有关心支持药品监管工作的社会各界表示衷心的感谢！ 二、立足长远，找准问题，充分认识做好新形势下药品监管工作的重要性 药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，事关经济发展和社会大局稳定。深刻认识并准确把握我县当前药品安全工作中存在的问题，对于切实做好新形势下的药品监管工作，保障人民群众饮食用药安全、促进经济发展方式转变，都具有十分重要的意义。 （一）做好食品药品监管工作，是着力保障和改善民生的必然要求。李克强副总理在国务院食品安全委员会第三次全体会议上强调指出，民以食为天，食以安为先。当前，随着生活水平的不断提高，人民群众对食品药品安全越来越重视。应该说，经过我们近几年来坚持不懈的努力，我县药品安全整体形势连续多年保持稳定，基本面是好的。但是，我们还要清醒地看到， 目前药品安全风险易发、高发的基本态势没有根本改变，工作中存在的问题和不足还不容乐观。首先我们的监管理念还比较滞后，监管机制还不完善，监管手段还比较落后，监管方式方法还比较陈旧，监管队伍的能力素质还不适应监管新形势的需要。二是对药品检验检测能力建设重视不够、投入不足，技术支撑体系建设还比较薄弱，技术支撑在药品监管中的作用还没有得到充分发挥。三是药品宣传教育不够普及，行政相对人法律意识淡薄，公众药品安全消费意识比较淡薄，自我保护能力较弱。四是不合理用药现象仍然突出等等。因此，我们一定要保持清醒的头脑，牢固树立药品安全重于泰山的思想，进一步增强忧患意识和责任意识，切实提高监管能力，采取更加有力的措施，有效化解各种药品安全风险，满足人民群众日益增长的药品安全需求。
（二）做好食品药品监管工作，是深化医药卫生体制改革的重要内容。今年全县所有医疗卫生机构将全部实施基本药物制度，基本药物质量监管和供应保障的任务将会越来越重。如何通过实施科学有效的监管，保证基本药物质量安全和及时足量供应，是深入推进医改工作的迫切需要，也是食品药品监管部门面临的一项重要任务。所以，我们一定要深入研究实施基本药物制度对药品生产流通和质量安全可能造成的冲击和影响，充分认识加强药品监管工作的艰巨性和复杂性，未雨绸缪、积极应对，进一步规范药品生产流通秩序，保证深化医改工作稳步有序推进。
（三）做好食品药品监管工作，是促进经济发展方式转变的现实需要。医药产业和保健食品既是传统产业，又是新兴产业，我县的保健食品、中药加工产业才刚刚起步，产业化程度较低，企业规模较小，发展规模上“低、小、散”的现象较为普遍。因此，各乡镇和相关部门一定要更加自觉地服从服务于全县经济工作发展大局，综合运用政策、技术、信息等手段，在促进经济发展方式转变中发挥更加积极的作用，积极扶持我县的保健食品、中药产业和医药产业进一步发展壮大，为经济发展培育新的增长点。
三、围绕目标，扎实工作，全面开创药品安全监管工作新局面 2012年是党的十八大和我省第十二次党代会召开之年，也是实施“十二五”规划承上启下的重要一年。我县药品安全监管工作总体目标是：坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，紧紧围绕县委、县政府总体发展思路，以保障人民群众用药安全为目标，以开展“食品药品安全规范管理年”活动为主题，以创建省级药品安全示范为契机，积极推进监管体制机制创新，持续开展药品专项整治活动，着力加强监管能力建设，不断夯实监管基础，严密防控安全风险，努力提高药品安全监管工作规范化、标准化、科学化水平。
（一）在完善监管责任体系上狠下功夫，着力抓好工作落实。按照药品安全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业负主体责任的要求，进一步落实药品安全责任。在领导层面上，各乡镇、各有关部门主要领导要负总责、分管领导具体负责，认真研究部署本辖区、本部门的工作，狠抓工作落实，按照药品安全监督管理工作目标责任书及县政府下发的《关于在全县农村推行食品药品安全“一专三员”监管机制建设意见的通知》所明确的任务职责，进一步落实药品安全监管职责，严防各种监管漏洞，确保药品安全监管责任到岗、到人。同时，要落实药品生产经营使用单位各项安全管理制度，按照法规规定和相关制度要求，督促相关单位企业严格执行和落实。对因领导不力、疏于监管，安全执法中推萎责任、玩忽职守导致发生重大药品安全事件的，监察部门要按规定严肃查处，追究领导和相关人员的责任。要进一步完善重大药品安全事件应急机制，一旦发生药品安全事件，及时组织协调有关部门积极应对，有效处置，最大限度降低危害，维护社会秩序稳定。
（二）在全年重点任务上狠下功夫，全面做好今年药品安全监管各项工作。
一是强化基本药物质量监管。加大基本药物监督抽验力度，尤其要重视生物制品、注射剂、有特殊储存要求等品种的监督抽验工作。开展基本药物电子监管工作实施情况检查，督促引导企业将基本药物电子监管制度融入企业质量管理体系。开展零售企业药品电子监管试点工作， 今年年内力争完成30家零售企业实行电子监管的工作目标。加强基本药物日常监督检查，重点加大对价格倒挂、超低价竞标品种的检查力度，严查弄虚作假行为。
二是加强药品医疗器械安全监管。认真做好新修订《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）实施工作，加强对生产企业的督促与指导，严格现场检查，保证标准统一，确保认证质量和效率，促进企业全面提升质量管理水平。加大对已认证经营企业的《药品经营质量管理规范》执行检查力度，重点对配送品种多、配送量大的基本药物配送企业进行不定期监督检查，按时完成零售企业《药品经营许可证》换证和《药品经营质量管理规范》认证工作，确保规范管理的延续性。
三是加强药品监督抽验工作。加大对抽验不合格频次较高的药品生产、经营、使用等重点单位，以及基本药物、受储存条件影响易变化、购进渠道可疑、违法广告药品等重点品种的监督抽验力度，充分发挥监检结合在行政执法中的重要作用。要不断健全完善药品安全事件应急处置机制，加强风险监测，完善预警网络，做到早发现、早报告、早处置，努力把危害和影响降低到最小程度。
四是加强药品医疗器械质量诚信体系建设。认真贯彻执行《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，继续推进“规范化药房”建设，完成县级医疗机构“规范化药房”跟踪检查和乡镇医疗机构“规范化药房”创建工作。进一步加强特殊药品的监督管理，督促医疗机构严格落实“五专”管理制度，消除安全隐患。开展药品生产、经营企业及医疗机构药品质量诚信体系建设，建立诚信档案，录入不良行为，评价公示药品医疗器械质量安全诚信等级。实施药品医疗器械“黑名单”管理制度，对不守诚信、连续违法、发生重大药品医疗器械安全事故的责任单位和责任者，坚决予以曝光，并与行政许可、行政处罚、日常监督挂钩，惩戒不良行为。
五是深化农村监管网络建设，夯实药品安全工作基础。目前，农村仍然是药品安全监管的薄弱地方。各乡镇、各部门要把有效解决农村群众用药安全作为今年的重点任务，进一步健全农村药品监管责任体系，落实年度工作目标考核任务。各相关部门要积极帮助指导乡镇开展好这项工作，乡镇政府要了解和明白抓药品安全工作“该干什么”、“怎么干”。只要健全完善农村监管体系，食品药品安全工作目标到位、责任到人，有人管、有人干，农村药品安全就能得到保障。
六是积极组织动员社会各方力量，继续保持打击制售假药违法犯罪行为的高压态势。药品安全是重大的社会问题，必须实施社会综合治理。要按照“党委领导、政府负责、社会协同、公众参与”的工作思路，发挥群众团体、社区和村社组织在城乡药品安全保障工作中的基础性作用，建立起政府监管与社会监督相互补充、相互依托的综合治理机制。积极引导社会舆论，形成执法监督与舆论监督的良性互动。要完善群众参与机制，加快“12331”投诉举报网络建设，落实举报奖励措施，重视投诉举报、监督抽验和现场检查中发现的线索，加强监督检查和稽查办案的衔接，对涉案企业依法从重从严从快处理；
逐步形成各级政府、相关企业、群团组织、社会公众以及新闻媒体等综合施治、共保药品安全的良好工作局面。
七是加强宣传，努力营造良好的社会氛围。要广泛开展药品监管法律法规和安全知识宣传教育活动，引导广大人民群众养成良好的用药消费习惯。要坚持正面宣传、正面引导，让社会各界及时了解党和政府保障药品安全采取的一系列措施，进一步增强人民群众对药品安全工作的理解和支持，共同配合，营造有利于药品安全工作的良好社会环境。
（三）抢抓机遇，积极推进“省级药品安全示范县”创建工作。
今年，我县被列为**南市首批创建省级药品安全示范县的试点之一。在综合考量全县药品监管工作现状的基础上，县委、县政府决定，从现在起全面启动省级药品安全示范县创建活动 ，积极动员全县上下以省级药品安全示范县创建活动为抓手，大力深化医药卫生体制改革，积极完善药品安全长效监管机制，全力开创药品安全监管工作新局面。
一要健全组织体系，强化责任落实。各乡镇、各有关部门要严格按照“分级负责、职能监管”的原则，成立创建工作领导机构，落实专人负责，有序推进创建工作。要认真落实创建工作意见，结合自身实际，研究制定切实可行的创建工作计划，逐项细化、逐层分解、逐步落实，加快形成“一级抓一级、层层抓落实”的工作格局。要根据“企业是第一责任人”的相关规定，严格落实辖区内药品生产、经营、使用单位的责任，将责任链延伸到生产经营的每一环节，努力实现责任全覆盖。县创建领导小组办公室要根据创建工作总体进度，定期组织专项督查、通报进展情况、跟踪回访反馈，确保创建内容全面达标、如期实现。
二要明确工作职责，强化团结协作。各有关部门要各司其职、密切配合、通力协作，坚持引导与督促、服务与检查的有机结合，以监管促创建，以创建促规范，确保创建工作落到实处。县创建领导小组办公室要发挥好牵头抓总作用，探索建立信息技术资源共享、部门协作联动机制，做好指导、协调和督促等各项工作。各乡镇要充分发挥已建立的食品药品“一专三员”工作机制，加强对本辖区药事信息的收集上报。各级各类医疗机构、各药品生产 经营企业要从提升行业管理水平、保障群众身体健康和生命安全的高度出发，踊跃参与创建活动；
单位负责人要强化自律意识，按照创建要求和会议部署，及时组织自查、整改，共同维护行业声誉，确保药品质量安全。
三要营造创建氛围，强化宣传引导。各乡镇、各有关部门要按照“抓宣传、促监管、推创建”的整体工作思路，广泛开展群众性、系列性、实用性的药品安全宣传教育活动，普及药品安全科学知识，引导群众形成健康消费、合理用药习惯，不断提高自我保护意识和依法维权能力。要结合“12331”投诉举报网络建设，揭露和曝光药品安全方面的违法犯规行为，督促涉药单位加强行业自律，增强人民群众安全消费信心。新闻单位要充分发挥舆论导向作用，利用多种载体和形式，深入阐述创建的要求、目的、意义和成效，跟踪报道药品安全工作动态，全面推动创建工作“进企业、进社区、进机关、进农村、进学校”，营造“全民关注药品安全、全社会关心支持创建工作”的良好氛围。
同志们，今年的药品安全监管任务艰巨、工作繁重，对于推动全县药品安全监管事业在“十二五”期间科学发展至关重要。做好药品监管工作，是民生工程、民心工程、生命工程。我们一定要按照县委、县政府的安排部署，开拓创新，真抓实干，全力以赴做好2012年的各项工作，切实保障全县人民群众用药安全，为建设富庶、和谐、文化、幸福新*县做出应有的贡献！ ???? 谢谢大家！ 1 ? ? 本文来自http://www.dxf5.com/