【8.2.2,内部审核控制程序】 内部审核控制程序

1.目的:
根据公司《质量手册》的要求,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动极其结果是否符合规定的要求,确保质量体系有效地运行。

2.适用范围:
适用于本公司内部质量审核工作。

3.职责:
3.1审核组长负责内部质量审核计划编制,并经管理者代表审批后实施。

3.2管理者代表任命审核组长、审核员并规定其职责。

3.3由审核组长组织内部审核。

4.定义:无 5.程序:
5.1审核组长制定内部审核计划,于每年元月报管理者代表审批并实施,每年进行最少一次内部质量审核工作。

5.2内部质量审核工作计划的内容:
a. 审核目的和范围。

b. 审核时间安排。

5.3审核准备 5.3.1由管理者代表根据被审核部门情况任命具有内部质量审核员资格的合适人选担任审核组长,由审核组长负责本次审核的具体组织工作。

5.3.2审核由2人或2人以上组成,由审核组长选派具有内部质量审核员资格且与被审核部门无直接责任的人员担任审核组成员。

5.3.4由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件,主要由以下文件组成:
a. 审核通知。

b. 审核检查表。

c. 不合格项报告。

d. 审核报告。

5.3.5准备好审核依据的文件。

5.3.6由审核组长提前一星期向受审部门发出《审核通知》及本次《审核计划》。

5.3.7审核计划的内容 a. 受审核的部门、审核目的、范围、日期。

b. 审核依据的文件。

c. 审核的主要项目及时间安排。

d. 审核员分工。

5.3.8受审核部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。

5.4审核实施 5.4.1审核的具体内容按照《检查表》进行。

5.4.2审核员通过交谈、查阅文件,检查现场,收集证据等活动,检查质量体系的运行情况。

5.4.3现场发现问题应让当场该项工作负责人(或操作者)确认并填写《不符合项报告》,以保证不合格项能够完全被理解,有利于纠正。

5.4.4审核结束由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议,报告审核结果。

5.5审核报告 5.5.1由审核组长或其授权的审核员编写《审核报告》。审核组长确认后签字,报管理者代表及有关部门。

5.5.2审核报告的内容:
a. 受审核的部门、审核目的、范围、日期。

b. 审核依据的文件。

c. 审核员、受审核部门主要参加人员。

d. 审核综述。

e. 不合格项 5.6审核报告的发放范围 a. 总经理、管理者代表。

b. 受审核部门。

c. 不合格项所涉及的相关部门。

5.7受审核部门在受到审核报告以后两天内对不合格项实施纠正措施,对不能在短期内纠正的不合格项由责任部门填写《不合格项报告》交给审核组备案。

5.8审核组对《不合格项报告》中的工作项目进行跟踪检查,并验证有效性,将检查结果记入《不符合项报告》。

5.9《不符合项报告》的发放与本程序4.6条款相同。

5.10内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交给质保部,按照《质量记录控制程序》进行保管。

6.相关文件和记录:
6.1 《管理评审管理制度》 6.2 BF /QJ-045 《内审通知单》 6.3 BF /QJ-046 《检查表》 6.4 BF /QJ-013 《内部质量审核计划》 6.5 BF /QJ-048 《年度质量体系审核计划》 6.6 BF /QJ-049 《不符合项报告》 6.7 BF /QJ-050 《内部质量审核报告》 6.8 BF /QJ-051 《不符合项分布表》 批准 审核 编制 日期 日期 日期