第一章 绪论 【目的要求】 1.掌握药物分析定义、药物分析的依据;
掌握药品检验工作的基本程序。
2.掌握《中国药典》的内容 3.了解药物分析的性质和任务;
药物分析的特点,。
4.了解国外药典。
【教学内容】 1.药物分析的定义、性质、内容;
药物分析目的与意义、药物分析特点与现状。药物分析工作者任务和药物分析的发展趋势。
2.药品质量标准和药典的概况。
3.药品检验工作的基本程序。
4.全面控制药品质量的科学管理。
5.药物分析的课程的特点与主要内容。
? 第二章 药物的鉴别试验 【目的要求】 1.掌握药物物理常数测定方法。
2.掌握药物鉴别的项目和鉴别方法。
3.熟悉药物鉴别的试验条件。. 4.了解目前药物鉴别的最新定性方法, 【教学内容】 1.药物鉴别试验的概述;
2.药物的物理常数测定 3.药物的一般鉴别试验方法及原理。
? 第三章 药物的杂质检查 【目的要求】 1.掌握药物中杂质的来源、杂质限量检查原理及计算方法。
2.掌握一般杂质检查的原理的方法。
3.熟悉特殊杂质检查原理。
4.了解特殊杂质检查方法。
【教学内容】 1.药物的纯度要求。
2.杂质的来源,杂质的限量检查。
3.一般杂质及其检查方法。
4.特殊杂质及其检查方法。
? 第四章 药物的含量测定方法与验证 【目的要求】 1.掌握药物分析含量项目的选定、测定的原理和方法。
2.掌握药物分析方法的验证。
3.熟悉凯氏定氮法、氧瓶燃烧法。
4.了解定量分析样品的前处理方法。
5.了解生物样品分析的前处理技术。
【教学内容】 1.药物分析含量项目的选定;
测定的原理、方法(包括经典的化学分析方法和现代仪器分析法)。
2.药物分析方法的验证。
3.定量分析样品的前处理方法(重点论述凯氏定氮法、氧瓶燃烧法)。
4.生物样品分析的前处理技术。
? 第五章 巴比妥类药物的分析 【目的要求】 1.掌握本类药物常用的鉴别方法。
2.掌握本类药物主要含量测定方法。
3.熟悉本类的常用药物和理化性质。
4.了解本类一些药物的特殊杂质检查。
【教学内容】 1.巴比妥类药物基本结构与特征 2.巴比妥类药物鉴别试验。
3.巴比妥类药物特殊杂质检查。
4.巴比妥类药物含量测定。
? 第六章 芳酸及其酯类药物的分析 【目的要求】 1.掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2.熟悉本类代表药的鉴别反应、特殊杂质检查方法及含量测定的原理。
3.了解本类其它芳酸类药物的分析方法。
【教学内容】 1.水杨酸类药物的分析。
2.苯甲酸类药物的分析。
3.其它芳酸类药物分析。
? 第七章?芳香胺类药物的分析 【目的要求】 1.掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2.熟悉本类代表药物的主要鉴别反应、特殊杂质检查方法,含量测定原理。
3.了解苯丙胺类药物分析方法 【教学内容】 1.芳胺类药物分析。
2.苯乙胺类药物分析。
3.苯丙胺类药物分析。
? 第八章 磺胺类药物与喹诺酮类药物的分析 【目的要求】 1.掌握磺胺类与喹诺酮类代表药物的主要鉴别反应、含量测定原理。
2.熟悉药物化学结构与分析方法的关系。
3.了解代表药物的特殊杂质检查方法 【教学内容】 1.磺胺类药物的分析。
2.喹诺酮类药物的分析。
? 第九章 杂环类药物的分析 【目的要求】 1.掌握本类药物的基本结构与分析方法的关系。
2.熟悉本类代表药物的主要鉴别反应和含量测定方法。
3.了解本类药物的杂质检查方法。
【教学内容】 1.吡啶类药物分析。
2.吩噻嗪类药物分析。
3.苯骈二氮杂卓类药物分析。
? 第十章 生物碱类药物的分析 【目的要求】 1.掌握本类药物的鉴别反应。
2.掌握本类药物含量测定方法的原理。
3.熟悉本类药物的主要结构类型和性质。
4.了解本类药物特殊杂质的检查方法。
【教学内容】 1.生物碱类药物的结构和性质。
2.生物碱类药物鉴别试验。
3.生物碱类药物特殊杂质检查。
4.生物碱类药物含量测定。
? 第十一章 糖类药物的分析 【目的要求】 1.掌握本类药物化学结构与分析方法的关系。
2.熟悉本类代表药物的主要鉴别反应,含量测定原理。
3.了解特殊杂质检查方法 【教学内容】 1.本类药物的概述。
2.葡萄糖药物分析。
3.右旋糖酐药物分析。
? 第十二章 维生素类药物的分析 【目的要求】 1.掌握维生素A、B1、C和E的中国药典含量测定方法。
2.熟悉维生素A、B1、C和E的结构特点、性质及其鉴别反应。
3.了解本类其它药物的分析方法。
【教学内容】 1.本类药物的概述。
2.维生素A的分析。
3.维生素E的分析。
4.维生素B1的分析。
5.维生素C的分析。
6.维生素D的分析 7.维生素K1的分析 ? 第十三章 甾体激素类药物的分析 【目的要求】 1.掌握本类代表药物的主要鉴别反应,其它甾体检查方法及含量测定原理。
2.熟悉本类药物的结构特点与分类。
3.了解其它特殊杂质的检查方法。
【教学内容】 1.甾体激素类药物基本结构与分类。
2.甾体激素类药物鉴别试验。
3.甾体激素类药物特殊杂质检查。
4.甾体激素类药物含量测定。
? 第十四章 抗生素类药物的分析 【目的要求】 1.掌握本类药物的化学结构特点和主要鉴别反应。
2.熟悉β-内酰胺类抗生素含量测定方法。
3.了解本类药物的性质。
【教学内容】 1.β-内酰胺类抗生素分析。
2.氨基糖苷类抗生素分析。
3.四环素类抗生素分析。
4.红霉素类抗生素的分析。
? 第十五章 药物制剂分析 【目的要求】 1.掌握常用药物制剂分析的特点。
2.熟悉药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除。
3.了解复方制剂分析方法的特点。
【教学内容】 1.药物制剂分析的特点。
2.片剂和注射剂的分析。
3.药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除。
4.复方制剂分析。
? 第十六章 中药制剂分析 【目的要求】 1.掌握中药制剂分析定义、分析方法的特点。
2.熟悉各剂型制剂的分析特点与分析方法 3.了解中药制剂分析现状和发展趋势。
【教学内容】 1.中药制剂分析概述。
2.各剂型制剂的分析特点与分析方法,并以实例介绍各分析方法。
3.中药制剂分析现状和发展趋势。
? 第十七章 生化药物与生物制品分析概论 【目的要求】 1.掌握生物药物与生物制品的定义。
2.熟悉生物制品种类、特点。
3.了解本类药物的分析方法。
【教学内容】 1.本类药物的概述。
2.鉴别试验 3.杂质检查 4.常用定量分析方法和应用 ? 第十八章 药品质量标准的制订 【目的要求】 1.掌握药品质量标准制订的原则。
2.熟悉药品质量标准的主要内容 3.了解制定药品质量标准的目的和意义。
4.了解药品质量控制分析方法的进展 【教学内容】 1.制定药品质量标准的概述。
2.药品质量标准的主要内容。(中药制剂质量标准的制订;
化学药品质量标准的制订。) 3.药品质量标准与起草说明示例。
4.药品质量控制分析方法的进展